Efecto de la intervención multimodal temprana de fisioterapia respiratoria y terapia convencional comparado con terapia convencional sobre el desarrollo psicomotor en prematuros : ensayo clínico aleatorizado

Abstract

La prematuridad se asocia a inmadurez pulmonar y neurológica, lo que incrementa el riesgo de alteraciones respiratorias y retraso en el desarrollo psicomotor. Aunque la fisioterapia convencional ha demostrado beneficios en esta población, la evidencia sobre la combinación con fisioterapia respiratoria sigue siendo limitada. Por ello, el objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la intervención multimodal temprana de fisioterapia respiratoria combinada con terapia convencional frente a la terapia convencional aislada sobre el desarrollo psicomotor en prematuros con patología respiratoria. Se plantea un ensayo clínico aleatorizado, triple ciego, con una muestra de 80 bebés prematuros nacidos entre las semanas 28 y 32 de gestación. Los participantes serán asignados a un grupo intervención, que recibirá fisioterapia respiratoria junto con terapia convencional, o a un grupo control, que recibirá únicamente terapia convencional. La intervención tendrá una duración de 10 semanas, con tres sesiones semanales. Las variables principales se evaluarán mediante la escala Bayley-III para el desarrollo psicomotor y la escala Silverman-Anderson para la función respiratoria, junto con parámetros fisiológicos. El estudio se desarrollará entre 2025 y 2027 en diferentes fases: revisión bibliográfica, diseño del protocolo, aprobación ética, reclutamiento, intervención, análisis de datos y difusión de resultados. Se espera que la intervención combinada mejore el desarrollo psicomotor al optimizar la función respiratoria y la estabilidad fisiológica, favoreciendo la oxigenación cerebral y la participación en la terapia. Este enfoque podría aportar evidencia relevante para optimizar la atención temprana en prematuros.

Prematurity is associated with pulmonary and neurological immaturity, which increases the risk of respiratory disorders and psychomotor developmental delay. Although conventional physical therapy has demonstrated benefits in this population, evidence regarding its combination with respiratory physical therapy remains limited. Therefore, the objective of this study is to evaluate the effect of early multimodal intervention combining respiratory physical therapy with conventional therapy versus conventional therapy alone on psychomotor development in preterm infants with respiratory pathology. A randomized, triple-blind clinical trial is proposed, with a sample of 80 preterm infants born between 28 and 32 weeks of gestation. Participants will be assigned to an intervention group, which will receive respiratory physical therapy along with conventional therapy, or to a control group, which will receive only conventional therapy. The intervention will last 10 weeks, with three weekly sessions. The primary outcomes will be assessed using the Bayley-III scale for Psychomotor development and the Silverman-Anderson scale for respiratory function, along with physiological parameters. The study will be conducted between 2025 and 2027 in several phases: literature review, protocol design, ethical approval, recruitment, intervention, data analysis, and dissemination of results. The combined intervention is expected to improve psychomotor development by optimizing respiratory function and physiological stability, thereby promoting cerebral oxygenation and participation in therapy. This approach could provide relevant evidence for optimizing early intervention in preterm infants.